Definice in vitro diagnostiky
In vitro diagnostika (IVD) označuje diagnostickou metodu, která získává klinické diagnostické informace sběrem a zkoumáním biologických vzorků, jako je krev, sliny nebo tkáň, za účelem diagnostiky, léčby nebo prevence zdravotních stavů.Diagnostika in vitro je důležitým zdrojem klinické diagnózy, která může poskytnout důležité referenční indexy pro léčebné plány lékařů.IVD je nepostradatelnou součástí lékařského systému pro zajištění lidského zdraví.

IVD segmentace trhu
Na základě klasifikace principů testování lze segment trhu IVD rozdělit na mikrobiologii, klinickou chemii, hematologii, koagulaci, imunoanalýzu, molekulární diagnostiku, POCT atd. Na základě klasifikace testovaného produktu lze trh IVD rozdělit na: činidla, nástroje a služby.

Evoluce IVD
Fáze 1:
Vynález mikroskopu dal vzniknout některým tradičním vyšetřovacím metodám.

Fáze 2:
Rozvoj moderní medicíny a objevy enzymaticky katalyzovaných reakcí a reakcí antigen-protilátka položily základy biochemické a imunodiagnostiky, takže in vitro diagnostika v tomto období stoupá a postupně se rozšiřuje.

Fáze 3:
Aplikace dvoušroubovicové struktury DNA, technologie monoklonálních protilátek a technologie makromolekulárních markerů podpořila rozvoj průmyslu molekulární diagnostiky in vitro diagnostiky.

Globální trh IVD
Více než 70 % celosvětového trhu IVD zabírá Evropa, Severní Amerika a Japonsko.Čtyři hlavní mezinárodní hráči jsou Roche (Švýcarsko), Abbott (USA), Thermo (USA) a Siemens (Německo).Tyto čtyři společnosti měly v roce 2017 společný globální podíl na trhu asi 51 %.