La definició de diagnòstic in vitro
El diagnòstic in vitro (IVD) es refereix a un mètode de diagnòstic que obté informació de diagnòstic clínic mitjançant la recollida i l'examen de mostres biològiques, com ara sang, saliva o teixit, per diagnosticar, tractar o prevenir condicions de salut.El diagnòstic in vitro és una font important de diagnòstic clínic, que pot proporcionar índexs de referència importants per als plans de tractament dels metges.L'IVD és una part indispensable del sistema mèdic per garantir la salut humana.

Segmentació del mercat IVD
D'acord amb la classificació dels principis de prova, el segment de mercat d'IVD es pot dividir en Microbiologia, Química Clínica, Hematologia, Coagulació, Immunoassaig, Diagnòstic Molecular, POCT, etc. A partir de la classificació del producte de prova, el mercat d'IVD es pot dividir en reactius, instruments i serveis.

Evolució de l'IVD
Etapa 1:
La invenció del microscopi va donar lloc a alguns mètodes d'examen tradicionals.

Etapa 2:
El desenvolupament de la medicina moderna i el descobriment de reaccions catalitzades per enzims i reaccions antigen-anticossos van establir les bases per al bioquímic i el immunodiagnòstic, de manera que els diagnòstics in vitro estan augmentant i s'expandeixen gradualment durant aquest període.

Etapa 3:
L'aplicació de l'estructura de doble hèlix d'ADN, la tecnologia d'anticossos monoclonals i la tecnologia de marcadors macromoleculars va promoure el desenvolupament de la indústria del diagnòstic in vitro del diagnòstic molecular.

Mercat global d'IVD
Més del 70% del mercat mundial d'IVD està ocupat per Europa, Amèrica del Nord i Japó.Quatre principals jugadors internacionals són Roche (Suïssa), Abbott (EUA), Thermo (EUA) i Siemens (Alemanya).Aquestes quatre empreses tenien una quota de mercat global combinada d'aproximadament el 51% el 2017.