Definicija in vitro dijagnostike
In vitro dijagnoza (IVD) se odnosi na dijagnostičku metodu kojom se dobijaju kliničke dijagnostičke informacije prikupljanjem i ispitivanjem bioloških uzoraka, kao što su krv, pljuvačka ili tkivo, za dijagnosticiranje, liječenje ili prevenciju zdravstvenih stanja.In vitro dijagnoza je važan izvor kliničke dijagnoze, koji može pružiti važne referentne indekse za planove liječenja ljekara.IVD je nezamjenjiv dio medicinskog sistema za osiguranje zdravlja ljudi.

IVD segmentacija tržišta
Na osnovu klasifikacije principa ispitivanja, IVD tržišni segment se može podijeliti na mikrobiologiju, kliničku hemiju, hematologiju, koagulaciju, imunotest, molekularnu dijagnostiku, POCT, itd. Na osnovu klasifikacije testnog proizvoda, tržište IVD može se podijeliti na reagensi, instrumenti i usluge.

Evolucija IVD
1. faza:
Pronalazak mikroskopa doveo je do nekih tradicionalnih metoda ispitivanja.

2. faza:
Razvoj moderne medicine i otkriće enzimski kataliziranih reakcija i reakcija antigen-antitijelo postavili su temelje biohemijskoj i imunodijagnostici, pa se in vitro dijagnostika u ovom periodu uspona i postepeno širi.

Faza 3:
Primjena strukture DNK dvostruke spirale, tehnologije monoklonskih antitijela i tehnologije makromolekularnih markera promovirala je razvoj industrije molekularne dijagnostike in vitro dijagnostike.

Globalno tržište IVD
Preko 70% globalnog IVD tržišta zauzimaju Evropa, Sjeverna Amerika i Japan.Četiri glavna međunarodna igrača su Roche (Švajcarska), Abbott (SAD), Thermo (SAD) i Siemens (Nemačka).Ove četiri kompanije imale su zajednički udeo na globalnom tržištu od oko 51% u 2017.