IVD тестът за стабилност на реагента обикновено включва стабилност в реално време и ефективна стабилност, ускорена стабилност, стабилност на повторно разтваряне, стабилност на пробата, стабилност при транспортиране, стабилност на реагент и проба при съхранение и др.

Целта на тези изследвания за стабилност е да се определи срокът на годност и условията на транспортиране и съхранение на продуктите с реагенти, включително преди отваряне и след отваряне.

В допълнение, той може също да провери стабилността на продукта, когато условията на съхранение и срокът на годност се променят, за да оцени и коригира продукта или опаковъчните материали според резултатите.

Като вземем за пример индекса на действителна стабилност и стабилност на пробата при съхранение, този индекс е един от решаващите фактори, които влияят върху ефективността на IVD реагентите.Следователно реактивите трябва да се поставят и съхраняват в строго съответствие с инструкциите.Например съдържанието на вода и кислород в средата за съхранение на лиофилизирани прахообразни реагенти, съдържащи полипептиди, оказва голямо влияние върху стабилността на реагентите.Следователно неотвореният лиофилизиран прах трябва да се съхранява в хладилника възможно най-затворен.

Пробите, обработени от лечебните заведения след вземане, се съхраняват съобразно изискванията за ефективност и коефициент на риск.За рутинно кръвно изследване, поставете кръвната проба с добавен антикоагулант при стайна температура (около 20 ℃) ​​за 30 минути, 3 часа и 6 часа за изследване.За някои специални проби, като проби от назофарингеални тампони, събрани по време на тестове за нуклеинови киселини на COVID-19, е необходимо да се използва епруветка за вземане на вирусни проби, съдържаща разтвор за запазване на вируса, докато пробите, използвани за изолиране на вируси и откриване на нуклеинови киселини, трябва да бъдат тествани възможно най-скоро , а пробите, които могат да бъдат тествани в рамките на 24 часа, могат да се съхраняват при 4 ℃;Пробите, които не могат да бъдат тествани в рамките на 24 часа, трябва да се съхраняват при - 70 ℃ или по-ниска (ако няма - 70 ℃ условия за съхранение, те трябва временно да се съхраняват в - 20 ℃ хладилник).