IVD Reagent Sabitlik Testinin Zəruriliyi


Müəllif: Uğur   

IVD reagent sabitlik testinə adətən real vaxt və effektiv sabitlik, sürətləndirilmiş sabitlik, yenidən həll olunma sabitliyi, nümunənin dayanıqlığı, daşınma sabitliyi, reagent və nümunənin saxlanma sabitliyi və s. daxildir.

Bu stabillik tədqiqatlarının məqsədi reagent məhsullarının rəf ömrünü, daşınma və saxlama şəraitini, o cümlədən açılmadan əvvəl və açıldıqdan sonra müəyyən etməkdir.

Bundan əlavə, məhsulun və ya qablaşdırma materiallarını nəticələrə görə qiymətləndirmək və tənzimləmək üçün saxlama şəraiti və raf ömrü dəyişdikdə məhsulun sabitliyini yoxlaya bilər.

Nümunə kimi faktiki və nümunə saxlama dayanıqlığı indeksini götürsək, bu indeks IVD reagentlərinin effektivliyinə təsir edən mühüm amillərdən biridir.Buna görə də, reagentlər təlimatlara ciddi şəkildə uyğun olaraq yerləşdirilməli və saxlanmalıdır.Məsələn, tərkibində polipeptidlər olan dondurulmuş qurudulmuş toz reagentlərinin saxlanma mühitində suyun tərkibi və oksigen tərkibi reagentlərin sabitliyinə böyük təsir göstərir.Buna görə də, açılmamış dondurulmuş qurudulmuş toz mümkün qədər bağlı şəkildə soyuducuda saxlanmalıdır.

Tibb müəssisələrində toplandıqdan sonra emal edilən nümunələr öz göstəricilərinə və risk əmsalına uyğun olaraq tələb olunan qaydada saxlanılır.Müntəzəm qan müayinəsi üçün antikoaqulyant əlavə edilmiş qan nümunəsini otaq temperaturunda (təxminən 20 ℃) ​​30 dəqiqə, 3 saat və sınaq üçün 6 saat qoyun.COVID-19-un nuklein turşusu testləri zamanı toplanmış nazofarengeal tampon nümunələri kimi bəzi xüsusi nümunələr üçün tərkibində virusu qoruyan məhlul olan virus nümunəsi götürmə borusundan istifadə edilməlidir, eyni zamanda virusun təcrid edilməsi və nuklein turşusunun aşkarlanması üçün istifadə edilən nümunələr ən qısa zamanda sınaqdan keçirilməlidir. , və 24 saat ərzində sınaqdan keçirilə bilən nümunələr 4 ℃ temperaturda saxlanıla bilər;24 saat ərzində sınaqdan keçirilə bilməyən nümunələr - 70 ℃ və ya daha aşağı temperaturda saxlanmalıdır (əgər - 70 ℃ saxlama şəraiti yoxdursa, müvəqqəti olaraq - 20 ℃ soyuducuda saxlanmalıdır).