تعريف التشخيص في المختبر
يشير التشخيص في المختبر (IVD) إلى طريقة تشخيصية تحصل على معلومات تشخيصية سريرية من خلال جمع وفحص العينات البيولوجية، مثل الدم أو اللعاب أو الأنسجة، لتشخيص الحالات الصحية أو علاجها أو الوقاية منها.يعد التشخيص في المختبر مصدرًا مهمًا للتشخيص السريري، والذي يمكن أن يوفر مؤشرات مرجعية مهمة لخطط علاج الأطباء.IVD هو جزء لا غنى عنه من النظام الطبي لضمان صحة الإنسان.

تقسيم سوق IVD
استنادًا إلى تصنيف مبادئ الاختبار، يمكن تقسيم قطاع سوق IVD إلى علم الأحياء الدقيقة، والكيمياء السريرية، وأمراض الدم، والتخثر، والمقايسة المناعية، والتشخيص الجزيئي، وPOCT، وما إلى ذلك. استنادًا إلى تصنيف منتج الاختبار، يمكن تقسيم سوق IVD إلى الكواشف والأدوات والخدمات.

تطور IVD
المرحلة 1:
أدى اختراع المجهر إلى ظهور بعض طرق الفحص التقليدية.

المرحلة 2:
إن تطور الطب الحديث واكتشاف التفاعلات المحفزة بالإنزيمات وتفاعلات المستضدات والأجسام المضادة قد وضع الأساس للتشخيص الكيميائي الحيوي والمناعي، وبالتالي فإن التشخيص في المختبر آخذ في الارتفاع ويتوسع تدريجياً خلال هذه الفترة.

المرحلة 3:
أدى تطبيق البنية الحلزونية المزدوجة للحمض النووي، وتكنولوجيا الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، وتكنولوجيا العلامات الجزيئية إلى تعزيز تطوير التشخيص الجزيئي في صناعة التشخيص المختبري.

سوق IVD العالمي
أكثر من 70% من سوق IVD العالمي تشغله أوروبا وأمريكا الشمالية واليابان.أربعة لاعبين دوليين رئيسيين هم شركة روش (سويسرا)، وأبوت (الولايات المتحدة)، وثيرمو (الولايات المتحدة)، وسيمنز (ألمانيا).حصلت هذه الشركات الأربع على حصة سوقية عالمية مجتمعة تبلغ حوالي 51٪ في عام 2017.